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预灌封注射器（PFS）是一种既可以储存药物又具备给药功能的新型药品包装容器。当前，大多数预灌封注射器的设计能够实现与生物制剂兼容，且在具体应用中体现出显著优势，例如PFS可减少药品填充量、提高给药精度等。
胶囊制剂在控制释药速度、改进药物稳定性、改善药物吸收率、提高患者依从性等方面具有显著优势，因此被广泛应用于药物制剂及创新药物研发中。在市场需求不断扩大和多元化的背景下，空心胶囊作为胶囊制剂的关键辅料之一，也迎来了重大技术突破和进展。
2023年11月24日，LABWorld云上实验圈特别邀请原中国合格评定国家认可中心研究员曹实老师作客直播间，以《实验室认可、资质认定中的检测设备要求》为主题，他将从实验室能力应满足哪些要求、CNAS 对实验室检测设备的要求、如何评价检测结果的质量等方面进行深入剖析，为您揭示实验室认可、资质认定中的检测设备要求。
9月22日，制药在线特别邀请到Sievers分析仪（威立雅）的技术专家郭玉静老师做客直播间。她将在以“合规bob真人、一致、清晰的细菌内毒素检测”为主题，从相关政策、痛点、技术、应用等方面为您带来有关细菌内毒素检测的新思考。
9月21日，以数字化赋能生物药企转型为切入点，智药研习社《生物制药新锐说》栏目特别邀请到了来自知名药企，对数字一体化、智能制造及数据分析有着各自独到见解的专家，共同探讨生物药企高效协同运营及产供销一体化发展。如果您对药企数字化管理、合规质量体系建设等方面感兴趣，或有任何疑问，欢迎报名，届时参与直播间的互动，与嘉宾在线探讨药企数、智一体化转型之路。
9月19日，智药研习社特别邀请到艾社康国际合作高级总监顾蕊和绿叶制药集团亚太区商务副总裁萧幸伟两位老师，开启主题为《东南亚药品上市策略及案例分享》的直播讲座。
智药研习社将于2023年9月1日-2日，在线举办《小分子创新药非临床评价及中外IND申报策略研习会》。本次研习会集结业内资深专家，重点讲解小分子化合物成药性评价、小分子创新药从PCC到NDA的非临床评价策略、申请IND阶段国内外法规以及新药开发策略的审评关注点，帮助研发人员掌握小分子创新药研发非临床评价的关键策略、解决非临床评价过程中的IND申报注意事项和决策问题。
8月31日，智药研习社特别邀请到祐和医药CEO陈兆荣博士，开启《以未满足的临床需求为导向开发新药》线上直播，重点与大家探讨新药全球研发的临床和注册策略。
最近十年来，欧美国家的药品短缺情况日益加剧。过去全球化浪潮下原料药的生产外包无形中加剧了欧美药品供应链中断的风险活动策划。美国、欧盟都在主张原料药制造回归本土化生产，以便摆脱对全球供应链的依赖。这些政策对国际原料药市场以及原料药大国中国会产生怎样的影响呢？
8月26-27日，智药研习社邀请的两位专家将凭借丰富的质量控制、药品检验和国际注册经验，为大家带来《药物分析方法开发及杂质控制策略研习会》。如您在日常工作中遇到了分析方法开发或者质量控制相关的问题，可立即报名参与，不要错过与资深大咖面对面交流的机会哦！
7月27日下午，智药研习社邀请到国内药品法规与GMP资深咨询师丁恩峰老师，回顾解析这半年来需要重点关注的国际药政法规，帮助大家划重点，更好地提升工作效率。欢迎大家踊跃报名参与。
2023年7月6日，智药研习社再度联合益诺思推出《ADC产品的非临床评价策略及案例分析》直播讲座，由益诺思药物安全性评价研究专家王雁老师，携丰富的ADC产品研发服务经验，对ADC产品的结构特点和作用机制、非临床评价策略及关注点等方向进行讲解，并以取得临床优异进展的项目进行案例分析。
2023年7月15-16日，智药研习社特别邀请到在生物制剂技术转移和国内外注册申报等方面有丰富实操经验的专家，在线举办《生物制剂技术转移与注册申报研习会》，重点分享学习生物制剂工艺开发、质量控制与技术转移，共同探讨生物制品注册申报、临床及上市后变更等环节面临的突出问题，欢迎大家踊跃报名参与。
线上课程 关于原料药和制剂美国FDA和欧盟EU GMP检查全流程解析实战研习会
5月18日，智药研习社很荣幸邀请到活跃在国内新药研发领域的知名药企专家，共同探讨药企跨领域发展、本土化向全球化转型及智能研发制造等产业发展面临的突出问题。欢迎大家踊跃报名，到“生物制药新锐说”的直播间“Cue”一下你心目中的创新药大咖，在互动与交流中收获国内创新药的前沿动态和专家们的新锐见解。
Pharma Sources Insight第十期 瞄准新兴市场，创新药出海ING
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